我們知道藥用氣霧劑的包裝系統(tǒng)是由耐壓容器、閥門、噴嘴、外蓋等組成。其核心就是耐壓容器和閥門。本文主要介紹藥用氣霧劑的包裝系統(tǒng)及其生產技術。
一、包裝容器
起初用于藥用氣霧劑的容器主要是玻璃瓶,后來發(fā)展到用鋁瓶,隨著科學技術的不斷發(fā)展,目前二元壓力包裝系統(tǒng)和塑料容器己經問世。現著重介紹一下這兩種包裝系統(tǒng)。
二元壓力包裝系統(tǒng)的種類較多,其主要特點:是都是由金屬外殼(鋁或馬口鐵)和內囊(純鋁、尼龍、或復合塑料)組成。藥物濃料盛裝在內囊中,而拋射劑則充填在金屬外殼與內囊之間。因此藥物與拋射劑不直接接觸,從而解決了組方時藥物濃料與拋射劑之間相容性的問題。有一種活塞型包裝是在罐中有一U型塑料活塞,其上裝藥物,其下儲拋射劑,開閥時拋射劑驅動塑料活塞上移把藥物濃料自閥中擠出。金屬外殼底部有一個3.5毫米小孔,它是充填拋射劑的通道。可用于凝膠、乳膏、后泡膠等通常不能制成氣霧劑的藥品,從而擴大了藥用氣霧劑的范圍。
由于塑料的滲透性,使之在氣霧劑容器的使用上受到了限制。近幾年來,由于復合塑料、多層共擠,注拉吹工藝的出現,已涌現出一些化學性制裁穩(wěn)定、滲透性低、耐壓高的塑料容器。
二、閥門系統(tǒng)
閥門系統(tǒng)的基本功能是密封和控制藥物的噴射劑量。它由封帽、閥門桿、橡膠封圈、彈簧、定量室和推動鈕等主要部件組成。與藥用氣霧劑品種增多相適應。藥用氣霧劑的閥門系統(tǒng)亦得到了發(fā)展。主要表現在:
1、吸入用定量閥門系統(tǒng)的改進川,這些改進大都是為了保證患者的吸入質量而設計的。如英國公司推出了一種吸入用的閥門系統(tǒng),保證了噴藥與吸入的配合,它集患者的吸力而不是傳統(tǒng)的手壓力驅動閥門。美國設計了一種帶哨笛的吸入閥,當患者在深吸氣的同時,用手驅動閥門時會發(fā)出哨笛聲。如果使用不當,就不會發(fā)出此響聲,患者可自行檢查藥物是否被有效的吸入。
2、可調節(jié)定量閥門的出現。伊利諾伊斯州芝加哥市的博士是可調節(jié)定量閥門的發(fā)明者,這種發(fā)明使產品的釋放更加精確。這種高度準確噴量的閥門有兩種形式:一種是隔膜閥門用于噴霧。一種是活塞閥門,用于較高粘性的液體和膠體。這些閥門帶二元壓力包裝系統(tǒng)噴霧器,為藥物市場提供了密封的無泄漏釋放系統(tǒng)。
3、藥用泵問世。定量在140—280微升。
三、生產技術
藥用氣霧劑的灌裝技術除了傳統(tǒng)的冷灌法和壓入法得到改良提高外,還增添了蓋下灌裝法。
冷灌法因為灌裝速度快,在整個使用期容器內壓力變化小,灌裝操作不損傷閥門等優(yōu)點而受到藥廠的偏愛。
由于灌裝設備的改進,壓入法亦有較大的發(fā)展。一是由于旋轉或多頭灌裝機的問世,拋射劑的灌裝速度大大提高,速度可達400罐/分。二是一種真空封蓋機,在封蓋的同時能抽真空。由此提高灌裝速度,降低成品的壓力變異,加強了對氧敏感產品的穩(wěn)定性。
蓋下灌裝工藝能在瞬間內完成抽真空,拋射劑灌裝和封蓋三個工序。此外,產品的質量控制亦日益自動化,如可采用傳統(tǒng)的方法控制半成品和成品的重量外,還采用嚴格的測試程序來確保產品質量。
隨著藥用氣霧劑的發(fā)展,它已成為一種重要的藥物劑型和包裝型式。盡管目前它正面臨嚴峻的挑戰(zhàn),但是它獨特的優(yōu)點具有不可替代性。目前國內外醫(yī)藥行業(yè)正向氣霧劑領域深入發(fā)展。藥用氣霧劑已逐漸被人們所接受,并日益受到廣大患者的青睞。武漢潔瑞仕機電一直專注于藥品氣霧劑灌裝設備研發(fā)生產銷售,針對不同的藥用氣霧劑灌裝已設計出不同型號款式的設備,并有完整的灌裝方案,詳情可瀏覽醫(yī)藥噴霧產品方案定制。
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