氣霧劑是我國近十幾年來發(fā)展生產(chǎn)的一種新劑型。特別是在醫(yī)藥行業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用,中草藥氣霧劑在防治感冒、氣管炎、婦女病的過程中取得了較好的效果,下面本文針對中草藥二相氣霧劑的制備工藝和灌裝設(shè)備簡單說明介紹。
二相氣霧劑的含義,是具有液相和氣相。制作二相氣霧劑要求主藥能和拋射劑相混溶,或加潛溶劑和助溶劑使二者能互混溶。
以前,國內(nèi)常用二氯二氟甲烷作拋射劑,它具有與非極性有機(jī)溶劑相似的溶劑特性,對極性化合物是不良的溶劑,與極性液體不混溶。但由于二氯二氟甲烷會破壞大氣層,污染環(huán)境,目前,我國已經(jīng)研發(fā)出能夠替代二氯二氟甲烷作為拋射劑的產(chǎn)品,四氟乙烷可以作為二氟二氯甲烷的替代產(chǎn)品用于中藥氣霧劑的生產(chǎn),并取得了良好的效果。 以中草藥為例,在制備中草藥二相氣霧劑時首先要考慮中草藥的有效成分能否與四氟乙烷相混溶。
中草藥有效成分在拋射劑中的溶解度或由測定貝殼松脂丁醇值推斷,或由查閱類似化合物在拋射劑中的溶解度而推測。此外,亦可使中草藥有效成分溶于極性與拋射劑相當(dāng)?shù)挠袡C(jī)溶劑中而推測。
中草藥有效成分如不能直接溶于拋射劑,則可考慮用潛溶劑或表面活性劑來助溶。常用的潛溶劑是乙醇,表面活性劑是吐溫類(Twoen)司盤類(Span)。在制備中草藥二相氣霧劑時還必須考慮中草藥有效成分在吸入時的刺激性和副作用。如,長期反復(fù)吸入時有無致呼吸道細(xì)胞病變作用?藥物微粒進(jìn)入呼吸系統(tǒng)后如何分布、代謝等等。
通常氣霧劑對疾病的顯著的有效性往往掩蓋了它可能具備的對機(jī)體的危害性,同時由于氣霧吸入給藥量甚少,由藥物所致的呼吸道病變經(jīng)過緩慢,這方便問題一直還處于研發(fā)階段,中草藥二相氣霧劑具有代表性產(chǎn)品為苦參總生物鹼氣霧劑、復(fù)方桂枝氣霧劑。
我們知道,不管是哪一款氣霧劑產(chǎn)品,都需要有特定的設(shè)備來完成灌裝,從中草藥氣霧劑的制備工藝可以看出,其簡單的生產(chǎn)流程為:灌液-封口-充氣。先在罐內(nèi)注入藥物的有效成分,封緊閥門,然后注入一定量的拋射劑氣體,扣上噴嘴和外蓋。
我司一直以致于氣霧劑灌裝機(jī)的研發(fā)生產(chǎn)銷售,對于醫(yī)藥氣霧劑產(chǎn)品,我們專門針對該類產(chǎn)品設(shè)計了一款設(shè)備,滿足各類藥品氣霧劑灌裝,設(shè)備如下:
為了幫助客戶節(jié)省占地面積,我司將以往9米的全自動氣霧劑灌裝線集成成一條4.5的灌裝線。吸取了了大型流水線的功能和特點,具有能耗低,用工省、效率高等優(yōu)點。
該機(jī)由旋轉(zhuǎn)式理瓶機(jī)工作臺,灌裝主機(jī),旋轉(zhuǎn)式包裝臺組成。灌液放閥扶閥封口填充拋射劑氣氣扣觸動按鈕設(shè)計在一個工作機(jī)臺上,轉(zhuǎn)盤式輸送定位,可加配外蓋機(jī),稱重機(jī),水浴檢測。是自動化灌裝取代半自動設(shè)備的產(chǎn)品。除生產(chǎn)線輸送帶采用防爆變速電機(jī)外,其余采用壓縮空氣驅(qū)動,安全性高。該機(jī)設(shè)備適合化妝品和醫(yī)藥行業(yè)用來灌裝小瓶200ml以下噴霧產(chǎn)品。
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